La pilule antivirale expérimentale de Pfizer Inc (PFE.N) pour traiter le COVID-19 a réduit de 89 % les risques d'hospitalisation ou de décès pour les adultes à risque de maladie grave, a annoncé vendredi la société, alors que son PDG s'engageait à rendre cette nouvelle arme prometteuse dans la lutte contre la pandémie disponible dans le monde le plus rapidement possible.
LLes résultats de l'essai suggèrent que le médicament de Pfizer surpasse la pilule de Merck & Co Inc (MRK.N), le molnupiravir, dont il a été démontré le mois dernier qu'il réduisait de moitié le risque de mourir ou d'être hospitalisé pour les patients COVID-19 à haut risque de maladie grave. La pilule de Pfizer, sous le nom de marque Paxlovid, pourrait obtenir l'approbation réglementaire américaine d'ici la fin de l'année. Pfizer a déclaré qu'il prévoyait de soumettre les résultats provisoires des essais à la Food and Drug Administration (FDA) avant les vacances de Thanksgiving aux États-Unis le 25 novembre. L'essai a été arrêté prématurément en raison de son taux de réussite élevé. Le président Joe Biden a déclaré que le gouvernement américain avait obtenu des millions de doses de médicament de Pfizer. "Si cela est autorisé par la FDA, nous pourrions bientôt avoir des pilules qui traitent le virus chez ceux qui sont infectés", a déclaré Biden. « La thérapie serait un autre outil dans notre boîte à outils pour protéger les gens des pires conséquences de COVID. » Les actions de Pfizer, qui fabrique également l'un des vaccins COVID-19 les plus largement utilisés, ont augmenté de 11% pour clôturer à 48,61 $. Merck a perdu 10 % pour clôturer à 81,61 $. Les actions des fabricants de vaccins ont pris un coup, avec Moderna Inc (MRNA.O), le partenaire allemand de Pfizer BioNTech SE et Novavax (NVAX.O) tous en baisse de 11 à 21%. La pilule de Pfizer est administrée en association avec un antiviral plus ancien appelé ritonavir. Le traitement consiste en trois comprimés administrés deux fois par jour. Il est en développement depuis près de deux ans. Les pilules Pfizer et Merck sont très attendues, avec seulement des options limitées actuellement disponibles pour traiter les personnes atteintes de COVID-19. Les données complètes des essais ne sont pas encore disponibles auprès de l'une ou l'autre des sociétés. Pfizer est en discussions actives avec 90 pays sur des contrats d'approvisionnement pour sa pilule, a déclaré le PDG Albert Bourla dans une interview.
Effets
"Notre objectif est que tout le monde puisse l'avoir le plus rapidement possible", a déclaré Bourla.
Bourla a ajouté que pour les pays à revenu élevé, Pfizer s'attend à fixer le prix de son traitement près du prix auquel Merck a fixé le prix de son médicament. Le prix du contrat de Merck aux États-Unis est d'environ 700 $ pour un traitement de cinq jours. Pour les pays à faible revenu, Bourla a déclaré que Pfizer envisage plusieurs options, dans le but de « pas d'obstacle pour eux aussi à avoir accès ».
La pilule de Merck a été approuvée jeudi par les régulateurs britanniques lors d'une première mondiale.
Même avec le potentiel offert par les pilules Pfizer et Merck, la prévention des infections au COVID-19 grâce à une large utilisation des vaccins reste le meilleur moyen de contrôler une pandémie qui a tué plus de 5 millions de personnes dans le monde, dont plus de 750 000 aux États-Unis, infectieuses. les experts de la maladie ont déclaré.
Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, s'entretient lors d'une conférence de presse avec la présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen, après une visite pour superviser la production du vaccin Pfizer-BioNtech COVID-19 dans l'usine de la société pharmaceutique américaine Pfizer à Puurs, en Belgique, le 23 avril 2021. (via Fichier Photo)
"Les vaccins vont être l'outil le plus efficace et le plus fiable dont nous disposons dans cette pandémie", a déclaré le Dr Grace Lee, professeur de pédiatrie à la Stanford University School of Medicine. "Ces médicaments oraux vont augmenter notre capacité à vraiment réduire le risque de maladie grave, d'hospitalisation et de décès, ce qui est énorme, mais cela n'empêchera pas l'infection."
Alors que plus de 7 milliards de doses de vaccin ont été administrées dans le monde, cela n'a couvert qu'environ la moitié de la population mondiale. Aux États-Unis, 58% de toutes les personnes, dont 70% des adultes, sont complètement vaccinés.
L'analyste de Mizuho Vamil Divan a prévu un "impact très mineur" du médicament de Pfizer sur la vaccination chez les personnes qui ne veulent pas du vaccin ou d'un rappel tel que recommandé par les régulateurs de la santé américains.
"Je pense qu'il y a un petit pourcentage de personnes qui peuvent décider de ne pas se faire vacciner maintenant qu'il existe de bonnes options de traitement", a déclaré Divan.
OBJECTIFS DE FABRICATION
Pfizer a déclaré qu'il prévoyait de fabriquer 180 000 cours de traitement d'ici la fin de cette année et au moins 50 millions de cours d'ici la fin de l'année prochaine, dont 21 millions au premier semestre 2022. Bourla a déclaré que, sur la base des résultats meilleurs que prévu. résultats des essais, Pfizer envisage de doubler potentiellement l'objectif de fabrication de l'année prochaine.
Les antiviraux doivent être administrés le plus tôt possible, avant qu'une infection ne s'installe, pour être plus efficaces.
L'analyse prévue de 1 219 patients dans l'étude de Pfizer a examiné les hospitalisations ou les décès chez les personnes diagnostiquées avec un COVID-19 léger à modéré avec au moins un facteur de risque de développer une maladie grave, telle que l'obésité ou un âge avancé.
Parmi ceux qui ont reçu le médicament de Pfizer dans les trois jours suivant l'apparition des symptômes, la pilule a réduit de 89 % les risques d'hospitalisation ou de décès pour les adultes à risque de développer un COVID-19 sévère par rapport à ceux recevant un placebo. Parmi ces patients, 0,8 % ont été hospitalisés et aucun n'est décédé dans les 28 jours suivant le traitement, contre un taux d'hospitalisation de 7 % et sept décès dans le groupe placebo.
Les taux étaient similaires pour les patients traités dans les cinq jours suivant les symptômes : 1 % du groupe de traitement a été hospitalisé, contre 6,7 % pour le groupe placebo, qui comprenait 10 décès. Pfizer a déclaré que cela représente 85% d'efficacité pour prévenir l'hospitalisation ou le décès.
Deux autres essais – un chez des personnes sans facteurs de risque sous-jacents et un autre chez des personnes qui ont été exposées au virus mais qui ne sont pas encore infectées – se poursuivent, ces résultats étant probablement disponibles au premier trimestre 2022, a déclaré Bourla.
Pfizer n'a pas détaillé les effets secondaires, mais a déclaré que des événements indésirables se sont produits chez environ 20% des patients sous traitement et sous placebo. Les effets secondaires possibles comprennent les nausées et la diarrhée.
Merci Pfizer !